Rappel de tous les lots de médicaments à base de dihydroergotamine, dihydroergocristine, dihydroergocryptine-caféine et nicergoline
En accord avec les autorités européennes, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a décidé de suspendre les autorisations de mise sur le marché des médicaments à base de dihydroergotamine, dihydroergocristine, dihydroergocryptine-caféine et nicergoline.
Ces suspensions résultent d’un rapport bénéfice/risque défavorable des spécialités concernées.
L’ANSM procède ainsi au rappel des tous les lots suivant :
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Laboratoires |
Spécialités |
Code CIP |
| Alfa Wassermann Pharma | Tamik, capsule |
34009 322 714 1 2 |
| Biogaran | Nicergoline Biogaran 5 mg, gélule (boîte de 30) |
34009 352 526 9 2 |
| Nicergoline Biogaran 10 mg, gélule (boîte de 30) |
34009 352 528 1 4 |
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| Nicergoline Biogaran 10 mg, gélule (boîte de 90) |
34009 352 529 8 2 |
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| Centre Spécialités Pharmaceutiques | DiHydroErgotamine Amdipharm 3 mg, comprimé (boîte de 60) |
364 381 0 |
| DiHydroErgotamine Amdipharm 2mg/ml, solution buvable (flacon de 50 ml) |
364 386 2 |
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| Chiesi S.A. | Vasobral, comprimé sécable (boite de 30) |
34009 339 209 3 7 |
| Vasobral, comprimé sécable (boite de 60) |
34009 343 183 5 1 |
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| Vasobral, solution buvable (flacon de 50 ml) |
34009 318 250 4 3 |
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| EG Labo – Laboratoires EuroGenerics | Nicergoline EG 5 mg, gélule (boîte de 30) |
34009 353 837 8 5 |
| Nicergoline EG 10 mg, gélule (boîte de 30) |
34009 353 434 0 6 |
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| Nicergoline EG 10 mg, gélule (boîte de 90) |
34009 353 435 7 4 |
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| Mylan SAS | Nicergoline Mylan 5 mg, gélule (boite de 30) |
34009 361 379 50 |
| Nicergoline Mylan 10 mg, gélule (boite de 30) |
34009 361 376 60 |
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| Nicergoline Mylan 10 mg, gélule (boite de 90) |
34009 361 378 99 |
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| Pierre Fabre Médicament | Ikaran L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée (boîte de 30) |
34 009 339 287 4 2 |
| Ikaran 2 mg/ml solution buvable en gouttes (flacon de 50 ml) |
34 009 321 064 3 1 |
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| Iskedyl Fort, comprimé (boîte de 28) |
34 009 341 237 0 2 |
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| Iskedyl Fort, comprimé (boîte de 56) |
34 009 341 238 7 0 |
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| Iskedyl, comprimé (boîte de 100) |
34 009 322 183 6 3 |
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| Sanofi-Aventis France | Sermion 5 mg, gélule (boîte de 30) |
3373902 |
| Sermion 10 mg, gélule (boîte de 30) |
3356387 |
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| Sermion 10 mg, gélule (boîte de 90) |
3372570 |
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| Teva Santé | Nicergoline Teva 5 mg, gélule (boîte de 30) |
34009 374 490 7 6 |
| Nicergoline Teva 10 mg, gélule (boîte de 30) |
34009 363 618 7 4 |
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| Nicergoline Teva 10 mg, gélule (boîte de 90) |
34009 363 619 3 5 |
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| UCB Pharma S.A. | Seglor 5 mg, gélule (boîte de 30) |
34009 321 899 8 4 |
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